3D-Siebdruck Produktionssysteme für Reinraum-Anwendungen

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Reinraum-Produktionssysteme
für die Verarbeitung von pharmazeutischen Wirkstoffen und Biomaterialien im Detail

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Die 3D-Siebdruck-Produktionssysteme zur Verarbeitung von aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen oder Biomaterialien sind für den Betrieb in Reinraumklasse D/ISO 8 ausgelegt und verfügen über GAMP5-konforme Software-Systeme. Diese Systeme können auf Wunsch an weitere spezifische GMP-Kriterien angepasst werden.

Die additive Fertigungstechnologie von Exentis setzt neue Massstäbe in der Verarbeitung von aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen und Biomaterialien. Das ressourcenschonende Kaltdruckverfahren ermöglicht die Herstellung von Tabletten mit verschiedenen Wirkstoffkombinationen, zum Beispiel Darreichungsformen mit frei wählbarem Wirkstoffabgabeprofil und ähnlichen in einem einzigen Arbeitsschritt – vollautomatisch selbstverständlich.

Dank der Verarbeitung von Pasten können die Systeme in wenigen Minuten auf die Produktion anderer Wirkstoffe umgerüstet werden, da es keine Kontaminierung mit Pulverstaub gibt. Die Form von Tabletten und anderen Erzeugnissen kann durch den Wechsel der Siebe sofort geändert werden. Neue Siebe können innert zwei Tagen geliefert werden.

EX434 iflex GMP und EX432 iflex GMP für Reinraumanwendungen und grosse Serien

Die EX434 iflex GMP und EX432 iflex GMP sind unsere Spitzenmodelle für die Verarbeitung von mehreren Wirkstoffen oder Biomaterialien. Mit 2 bis 4 flexiblen Einheiten, bestehend aus Druckplattformen und Trocknern, ermöglichen sie die Verarbeitung verschiedener Wirkstoffe in einem Prozessschritt. Die gewählten Siebe bestimmen bei diesem Prozess die Form der Tabletten und die Verteilung, bzw. Kombination der Wirkstoffe innerhalb einer Tablette – oder anderer Erzeugnisse. Ein shuttle-basiertes Transportsystem leitet die Tablettenträger nach dem Druck einer Schicht automatisch zur nächsten Druckstation weiter.

Die EX434 iflex GMP mit vier Drucktürmen für die gleichzeitige Verarbeitung von vier Wirkstoffen oder Materialien

Spezifikationen EX 434 iflex GMP 3D-Siebdruck-Produktionssystem

  • 4 Drucktürme, 16 Tablettenträger
  • Optische Kalibrationslösungen und Qualitätssysteme für präzisen Druck
  • Automatisches Pastenzuführungssystem
  • Modulare Bauweise mit flexiblem, individuell konfigurierbarem Transportsystem
  • Gleichzeitige Verarbeitung von vier Materialien
  • Verkleidung und Prozessinnenraum in Edelstahlausführung für exakte Reinigung
  • Auslegung auf Betrieb nach Reinraum Klassen D / ISO 8
  • GAMP5 konformes Softwaresystem
  • Dimension: 7,0 x 11,55 x 2,7 m
  • Produktionskapazität: mehr als 250 Mio. Tabletten pro Produktionssystem/Jahr

Technische Informationen

Detaillierte technische Informationen finden Sie im Datenblatt. Bitte geben Sie unsere E-Mail-Adresse bekannt für den Download.

Spezifikationen EX 432 iflex GMP 3D-Siebdruck-Produktionssystem:

  • 2 Drucktürme, 10 Tablettenträger
  • Optische Kalibrationslösungen und Qualitätssysteme für präzisen Druck
  • Automatisches Pastenzuführungssystem
  • Modulare Bauweise mit flexiblem, individuell konfigurierbarem Transportsystem
  • Gleichzeitige Verarbeitung von zwei Materialien
  • Verkleidung und Prozessinnenraum in Edelstahlausführung für exakte Reinigung
  • Auslegung auf Betrieb nach Reinraum Klassen D / ISO 8
  • GAMP5 konformes Softwaresystem
  • Dimension: 7,0 x 8,0 x 2,7 m
  • Produktionskapazität: mehr als 200 Mio. Tabletten pro Produktionssystem/Jahr

Technische Informationen

Detaillierte technische Informationen finden Sie im Datenblatt. Bitte geben Sie unsere E-Mail-Adresse bekannt für den Download.

EX431 GMP für Reinraum-Anwendungen und Prozessentwicklung

Für die Prozessentwicklung und additive Fertigung von pharmazeutischen Produkten oder Biomaterialien empfiehlt sich unser 3D Siebdruck Entwicklungs- und Produktionssystem EX431 GMP. Dieses Produktionssystem besteht aus einem Druckmodul, einer integrierten Umlufttrocknungseinheit und einem kombinierten Positioniersystem für die Qualitätssicherung sowie das Be- und Entladen von Tablettenträgern.

Dank der Verarbeitung von Pasten kann das System in wenigen Minuten auf die Produktion eines anderen Wirkstoffes umgerüstet werden. Es ist deshalb bestens geeignet zur Herstellung von klinischen Prüfpräparaten und Tabletten für klinische Studien.

Spezifikationen EX 431 3D-Siebdruck-Produktionssystem:

  • 1 Druckturm, 1 Tablettenträger
  • Optische Kalibrationslösungen und Qualitätssysteme für präzisen Druck
  • Automatisches Pastenzuführungssystem
  • Verkleidung und Prozessinnenraum in Edelstahlausführung für exakte Reinigung
  • Auslegung auf Betrieb nach Reinraum Klassen D / ISO 8
  • GAMP5 konformes Softwaresystem
  • Dimension: 4,3 x 2 x 2,75 m
  • Produktionskapazität: mehr als 10 Mio. Tabletten pro Produktionssystem/Jahr

Technische Informationen

Detaillierte technische Informationen finden Sie im Datenblatt. Bitte geben Sie unsere E-Mail-Adresse bekannt für den Download.

Die 3D-Siebdruck Technologie von Exentis setzt neue Massstäbe für die Produktion in der Pharmazeutischen Industrie und bei der Verarbeitung von Biomaterialien. Mit ihrer Flexibilität, Effizienz und Reinraumtauglichkeit eröffnet sie völlig neue Möglichkeiten für die Herstellung komplexer Tabletten und Präparate.

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